Nové údaje: Oddialenie druhej dávky vakcíny AstraZeneca zvyšuje jej ochranu

Štúdia tiež naznačuje, že oddialenie druhej dávky na 12 týždňov po prvej funguje obzvlášť dobre. Nezdá sa, že by ochranný účinok prvej dávky v priebehu týchto 12 týždňov slabol, a zdá sa, že ponechanie dlhšej medzery medzi dávkami v konečnom dôsledku zvyšuje ochranu druhej.

Tieto sľubné nové objavy pochádzajú z analýzy údajov z klinických štúdií, ktorá aktualizuje predchádzajúcu štúdiu k výsledkom klinickej skúšky vakcíny zverejnenú začiatkom decembra.

Je však dôležité mať na pamäti, že dokument neprešiel recenziou, to znamená, že jeho výsledky ešte formálne nepreskúmali iní vedci. Hlavný rozdiel medzi týmto a posledným dokumentom je v tom, že v ňom bolo zahrnutých viac prípadov COVID-19.

V decembrovom článku bolo do analýzy zahrnutých 192 prípadov ochorenia, čo je dostatočné na to, aby poskytol všeobecný odhad množstva, o ktoré vakcína znižuje riziko vzniku symptomatického COVID-19.

Táto nová štúdia analyzuje 332 prípadov. Viac prípadov medzi účastníkmi štúdie neznamená, že vakcína nefunguje rovnako.

Rovnako ako predtým, väčšina pozitívnych prípadov sa vyskytla u tých, ktorí vakcínu nedostali, čo znamená, že jej celková účinnosť je zhruba rovnaká - 67 percent. Stále je nižšia ako iné povolené vakcíny proti COVID-19, ale napriek tomu ponúka dôležitú ochranu.

Debata o polovičnej dávke

Jedným z prekvapivých výsledkov predchádzajúcej štúdie bolo, že účinnosť sa zdala byť oveľa vyššia u dobrovoľníkov, ktorým sa pri prvej injekcii podala iba polovičná dávka. Polovičné dávkovanie bolo zjavne chybou.

V britskej časti štúdie malo podanie dvoch štandardných dávok 59-percentnú účinnosť, zatiaľ čo účinnosť polovičnej dávky, po ktorej nasledovala štandardná dávka, bola 90-percentná.

Regulačná agentúra pre lieky a zdravotné výrobky vo Veľkej Británii vydala licenciu na štandardný dávkovací režim s tým, že pri hodnotení údajov sa prínosy počiatočnej polovičnej dávky nepotvrdili úplnou analýzou.

Vyššia účinnosť u tých, ktorí dostávajú počiatočnú polovičnú dávku, sa zdala byť skôr u mnohých z nich, ktorí dostali druhú injekciu oveľa neskôr.

Nová analýza ukazuje, že účinnosť vakcíny po druhej dávke bola iba 55 percent, ak bol rozdiel medzi dávkami menší ako šesť týždňov, ale až 81-percentná účinnosť vtedy, ak bol rozdiel 12 týždňov alebo viac.

Zdá sa, že s 12-týždňovým odstupom medzi dávkami bol veľmi malý rozdiel v účinnosti u tých, ktorí dostávali počiatočnú polovičnú alebo plnú dávku.

Pozor na medzeru

Jedna z intenzívnejších diskusií o zavedení vakcín v Spojenom kráľovstve sa týkala zvýšenia rozdielu medzi dávkami na 12 týždňov.

Myslelo sa na to, že hoci jedna injekcia nemusí byť taká ochranná ako dve, oneskorenie druhej dávky by umožnilo viac ľuďom získať určitú ochranu prvou, čo by viedlo k menšiemu počtu úmrtí.

V tejto súvislosti sa štúdia zameriava na účinnosť jednej injekcie vakcíny Oxford/AstraZeneca. To sa samozrejme týka iba ľudí, ktorí túto vakcínu dostávajú.

Ktokoľvek, kto dostane vakcíny Pfizer/BioNTech alebo Moderna vo Veľkej Británii, bude mať tiež svoje dávky rozložené do 12 týždňov, zatiaľ však nie je jasný názor na to, aký vplyv majú - ak existuje - na účinnosť týchto vakcín.

76 oproti 63 percentám

Po 22 dňoch od podania sa v štúdii uvádza, že účinnosť prvej dávky vakcíny Oxford/AstraZeneca je 76 percent.

Nenašli sa tiež nijaké dôkazy o poklese účinnosti počas 90 dní po prvej injekcii, to znamená, že prvá dávka by mala zostať ochranná, kým sa o 12 týždňov neskôr nepodá druhá dávka.

Na prvý pohľad sa zdá, že režim jednej dávky môže dokonca poskytnúť lepšiu ochranu ako dve dávky - 76 oproti 63 percentám.

Intervaly spoľahlivosti sa však pre tieto údaje prekrývajú, čo znamená, že v skutočnosti sa tieto výsledky nemusia líšiť.

Celkovo tu treba byť trochu opatrný. Testovanie účinnosti vakcíny po oneskorení druhej dávky o rôzne dlhé obdobia nebolo pôvodným cieľom štúdie.